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华北制药注射用头孢西丁钠通过一致性评价

发布日期:2022-05-10 10:24   来源:未知   阅读:

  (王丽娜张兴芳 记者 姜文山) 近日,记者从华北制药河北华民药业有限责任公司获悉,“注射用头孢西丁钠”获国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  注射用头孢西丁钠为抗感染药物。适用于上下呼吸道感染、骨、关节软组织感染、心内膜炎感染等对本品敏感的致病菌引起的感染,特别适用需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

  据了解,近年来,华北制药瞄准百姓用药需求大,企业原料优势明显的药品,加快仿制药一致性评价步伐。截止目前,已有23个品种,39个品规获评,还有多个产品已完成上报正在进行技术审评,在保证药品质量和疗效和原研药一致的情况下,大幅降低了百姓的用药负担。

  以一致性评价为突破,华北制药还不断提升研发质量,建立起了完善的质量研发体系,为仿制药获评和新药研发提供了有力的技术支撑,未来,华北制药将继续提升科技“含金量”,着力打造高质量产品矩阵,为“人类健康”保驾护航。

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